Productos

El ácido L-ascórbico, el ascorbato de calcio, el ascorbato de magnesio, el fosfato de ascorbilo y magnesio, el ascorbato de sodio y el fosfato de ascorbilo y sodio funcionan en formulaciones cosméticas principalmente como antioxidantes.El ácido ascórbico se conoce comúnmente como vitamina C. El ácido ascórbico se usa como antioxidante y ajustador de pH en una gran variedad de formulaciones cosméticas, más de 3/4 de las cuales eran tintes y colorantes para el cabello en concentraciones entre 0,3 % y 0,6 %.Para otros usos, las concentraciones reportadas fueron muy bajas (<0.01%) o en el rango de 5% a 10%.El ascorbato de calcio y el ascorbato de magnesio se describen como antioxidantes y agentes acondicionadores de la piel, varios para uso en cosméticos, pero no se usan actualmente.El fosfato de ascorbilo sódico funciona como antioxidante en productos cosméticos y se utiliza en concentraciones que oscilan entre el 0,01 % y el 3 %.El fosfato de ascorbilo y magnesio funciona como un antioxidante en cosméticos y se informó que se usa en concentraciones de 0,001% a 3%.El ascorbato de sodio también funciona como antioxidante en cosméticos en concentraciones de 0,0003 % a 0,3 %.Los ingredientes relacionados (palmitato de ascorbilo, dipalmitato de ascorbilo, estearato de ascorbilo, ácido eritórbico y eritorbato de sodio) han sido revisados ​​previamente por el panel de expertos de Revisión de ingredientes cosméticos (CIR) y se encontró que "son seguros para usar como ingredientes cosméticos en las prácticas actuales de buenas usar."El ácido ascórbico es una sustancia generalmente reconocida como segura (GRAS) para su uso como conservante químico en alimentos y como nutriente y/o suplemento dietético.El ascorbato de calcio y el ascorbato de sodio se enumeran como sustancias GRAS para su uso como conservantes químicos.El ácido L-ascórbico se oxida rápida y reversiblemente a ácido L-dehidroascórbico y ambas formas existen en equilibrio en el cuerpo.Las tasas de penetración del ácido ascórbico a través de la piel de ratón entera y despojada fueron de 3,43 +/- 0,74 microg/cm(2)/hy 33,2 +/- 5,2 microg/cm(2)/h.Los estudios orales y parenterales agudos en ratones, ratas, conejos, cobayos, perros y gatos demostraron poca toxicidad.El ácido ascórbico y el ascorbato de sodio actuaron como inhibidores de la nitrosación en varios estudios de alimentos y productos cosméticos.No se observaron signos clínicos relacionados con el compuesto ni efectos patológicos macroscópicos o microscópicos en ratones, ratas o cobayos en estudios a corto plazo.Los cobayas macho alimentados con una dieta basal de control y que recibieron hasta 250 mg de ácido ascórbico por vía oral durante 20 semanas tenían niveles similares de hemoglobina, glucosa en sangre, hierro sérico, hierro hepático y glucógeno hepático en comparación con los valores de control.Se alimentaron ratas macho y hembra F344/N y ratones B6C3F(1) con dietas que contenían hasta 100 000 ppm de ácido ascórbico durante 13 semanas con poca toxicidad.Los estudios de alimentación crónica con ácido ascórbico mostraron efectos tóxicos en dosis superiores a 25 mg/kg de peso corporal (pc) en ratas y cobayos.Los grupos de ratas macho y hembra que recibieron dosis diarias de hasta 2000 mg/kg pc de ácido ascórbico durante 2 años no presentaron lesiones tóxicas detectables macro o microscópicamente.Los ratones que recibieron dosis diarias subcutáneas e intravenosas de ácido ascórbico (500 a 1000 mg/kg de peso corporal) durante 7 días no tuvieron cambios en el apetito, el aumento de peso ni el comportamiento general;y el examen histológico de varios órganos no mostró cambios.El ácido ascórbico era un fotoprotector cuando se aplicaba a la piel de ratones y cerdos antes de la exposición a la radiación ultravioleta (UV).También se observó la inhibición de la supresión de la hipersensibilidad de contacto inducida por UV.La administración de fosfato de magnesio y ascorbilo inmediatamente después de la exposición en ratones sin pelo retrasó significativamente la formación de tumores en la piel y la hiperplasia inducida por la exposición crónica a la radiación UV.Ratas y ratones preñados recibieron dosis orales diarias de ácido ascórbico de hasta 1000 mg/kg de peso corporal sin indicios de efectos tóxicos para adultos, teratogénicos o fetotóxicos.El ácido ascórbico y el ascorbato de sodio no fueron genotóxicos en varios sistemas de prueba de bacterias y mamíferos, de acuerdo con las propiedades antioxidantes de estos productos químicos.En presencia de ciertos sistemas enzimáticos o iones metálicos, se observó evidencia de genotoxicidad.El Programa Nacional de Toxicología (NTP) realizó un bioensayo de carcinogénesis oral de 2 años de ácido ascórbico (25 000 y 50 000 ppm) en ratas F344/N y ratones B6C3F(1).El ácido ascórbico no fue cancerígeno en ninguno de los sexos de ratas y ratones.Se ha informado sobre la inhibición de la carcinogénesis y el crecimiento tumoral relacionado con las propiedades antioxidantes del ácido ascórbico.Se ha demostrado que el ascorbato de sodio promueve el desarrollo de carcinomas urinarios en estudios de carcinogénesis en dos etapas.La aplicación dérmica de ácido ascórbico a pacientes con dermatitis por radiación y víctimas de quemaduras no tuvo efectos adversos.El ácido ascórbico fue un fotoprotector en estudios clínicos de UV en humanos en dosis muy por encima de la dosis mínima de eritema (MED).Una crema opaca que contenía ácido ascórbico al 5% no indujo sensibilización dérmica en 103 sujetos humanos.Un producto que contenía 10 % de ácido ascórbico no resultó irritante en un ensayo de parche miniacumulativo de 4 días en piel humana y un tratamiento facial que contenía 10 % de ácido ascórbico no resultó sensibilizante por contacto en un ensayo de maximización en 26 humanos.Debido a las similitudes estructurales y funcionales de estos ingredientes, el Panel cree que los datos de un ingrediente pueden extrapolarse a todos ellos.El panel de expertos atribuyó el hallazgo de que el ácido ascórbico era genotóxico en estos pocos sistemas de ensayo debido a la presencia de otras sustancias químicas, por ejemplo, metales o ciertos sistemas enzimáticos, que convierten efectivamente la acción antioxidante del ácido ascórbico en prooxidante.Cuando el ácido ascórbico actúa como antioxidante, el Panel concluyó que el ácido ascórbico no es genotóxico.Apoyando este punto de vista estaban los estudios de carcinogenicidad realizados por el NTP, que no demostraron evidencia de carcinogenicidad.Se encontró que el ácido ascórbico inhibe efectivamente el rendimiento de nitrosamina en varios sistemas de prueba.El Panel revisó estudios en los que el ascorbato de sodio actuó como promotor de tumores en animales.Se consideró que estos resultados estaban relacionados con la concentración de iones de sodio y el pH de la orina en los animales de prueba.Se observaron efectos similares con bicarbonato de sodio.Debido a la preocupación de que ciertos iones metálicos puedan combinarse con estos ingredientes para producir actividad prooxidante, el Panel advirtió a los formuladores que se aseguren de que estos ingredientes actúen como antioxidantes en las formulaciones cosméticas.El Panel consideró que la experiencia clínica en la que se usó ácido ascórbico en la piel dañada sin efectos adversos y la prueba de parche repetido (RIPT) usando ácido ascórbico al 5% con resultados negativos respalda la conclusión de que este grupo de ingredientes no presenta un riesgo de sensibilización de la piel.Estos datos, junto con la ausencia de informes en la literatura clínica sobre la sensibilización al ácido ascórbico, respaldan firmemente la seguridad de estos ingredientes.